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Was fällt unter TFG?
Das Transfusionsgesetz (TFG) regelt seit 1998 in der Bundesrepublik Deutschland die Gewinnung von Blut, Blutbestandteilen und Blutprodukten sowie deren Anwendung am Menschen bei Bluttransfusionen. Es enthält außerdem umfassende Dokumentationspflichten.
Wer braucht bestrahlte EKS?
Bestrahlte Blutprodukte Die wichtigsten Indikationen sind: Patienten mit Stammzell- oder Knochenmarktransplantation. Patienten mit schwerem Immundefektsyndrom, AIDS. Intrauterine Transfusion, postpartale Austauschtransfusion.
Was muss alles in der Apotheke dokumentiert werden?
Der Einfachheit halber kann man sich hier merken: das meiste ist fünf Jahre zu dokumentieren. So zum Beispiel fast alles, was mit Labor und Rezeptur zu tun hat, also Plausiprüfungen, Herstellungsanweisungen, Herstellungsprotokolle und Prüfprotokolle für Rezeptur und Defektur.
Wer leitet die Transfusionskommission eines Krankenhauses?
Die Kommissionsmitglieder werden vom Vorstand bzw. auf Vorschlag der Leiter der Klinischen Abteilungen bzw. der leitenden Pflegekraft bestellt. Darüber hinaus sollten Vertreter benannt werden.
Welche Arzneimittel sind Blutprodukte?
Blutprodukte sind Arzneimittel, die aus menschlichem Blut gewonnen werden und zur Transfusion an einen Empfänger vorgesehen sind. Sie unterliegen in Deutschland den Bestimmungen des Arzneimittelgesetzes (AMG), des Transfusionsgesetzes (TFG) und den Richtlinien der Bundesärztekammer zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen (RiLi-Baek).
Wie funktioniert die Herstellung von Blutprodukten aus Vollblut?
Bei der Herstellung von Blutprodukten aus Vollblut steht die Gewinnung der zellulären Bestandteile im Vordergrund. Das Blutplasma wird zunächst eingefroren und kann als gefrorenes Frischplasma (GFP) verwendet werden.
Was sind Blutprodukte im Arzneimittelgesetz?
sind Blutprodukte Blutzubereitungen im Sinne von § 4 Abs. 2 des Arzneimittelgesetzes, Sera aus menschlichem Blut im Sinne des § 4 Abs. 3 des Arzneimittelgesetzes und Blutbestandteile, die zur Herstellung von Wirkstoffen oder Arzneimitteln bestimmt sind.
Wie müssen Blutprodukte angewendet werden?
(1) Blutprodukte sind nach dem Stand der medizinischen Wissenschaft und Technik anzuwenden. Es müssen die Anforderungen an die Identitätssicherung, die vorbereitenden Untersuchungen, einschließlich der vorgesehenen Testung auf Infektionsmarker und die Rückstellproben, die Technik der Anwendung sowie die Aufklärung und Einwilligung beachtet werden.